Инновационный препарат создан группой ученых ИПХЭТ СО РАН, ТГУ и НИИ фармакологии и регенеративной медицины им. Е.Д. Гольдберга ТНИМЦ
Первый в мире анальгетик, не имеющий побочных эффектов,
успешно прошёл стадию доклинических испытаний, сообщает
пресс-служба ТГУ. Инновационное лекарственное средство создано в
рамках федеральной целевой программы «Фарма 2020» научной
группой, в которую вошли специалисты Института проблем
химико-энергетических технологий СО РАН, Томского
государственного университета и НИИ фармакологии и регенеративной
медицины им. Е.Д. Гольдберга Томского национального
исследовательского медицинского центра. Индустриальные партнеры
проекта – предприятия из инновационного пояса ТГУ: ООО
«Сибтермохим» и НПЦ «Химические технологии». Основой для
анальгетика, не имеющего аналогов, послужила изменённая молекула
мощного взрывчатого вещества CL-20.
«CL-20, или гексанитрогексаазаизовюрцитан, хорошо известен как
самое сильное высокоэнергетическое вещество, и только с 2003 года
его начали пытаться применять в медицинских целях, – говорит
проректор по научной и инновационной деятельности ТГУ, главный
научный сотрудник ИПХЭТ СО РАН, профессор Александр
Ворожцов. – С помощью компьютерного моделирования была создана
новая молекула с предполагаемой активностью анальгетика. Методом
направленного синтеза получено новое вещество first-in-class.
Проведенные доклинические исследования подтвердили его уникальные
лекарственные свойства».
Трехлетние исследования свойств нового лекарственного средства,
получившего название тиовюрцин, проводились специалистами НИИФиРМ
им. Е.Д. Гольдберга ТНИМЦ на мышах, крысах, кроликах, морских
свинках и дрозофилах. Полученные результаты показали, что по силе
и длительности воздействия тиовюрцин превосходит многие известные
анальгетики и может эффективно купировать боль любой этиологии.
Наряду с эффективностью фармакологи изучали степень повреждающего
токсического воздействия у животных для прогнозирования развития
побочных эффектов у человека.
«По результатам доклинических исследований свойств, которые могли
бы препятствовать дальнейшему исследованию данного анальгетика в
клинических испытаниях, не выявлено, – добавляет ведущий научный
сотрудник НИИФиРМ им. Е.Д. Гольдберга ТНИМЦ,
профессор Светлана Крылова. – Полученные данные
свидетельствуют о том, что тиовюрцин не вызывает эффектов,
характерных для опиоидных анальгетиков, – отсутствует негативное
влияние на ЖКТ, ЦНС (не вызывает развитие эйфории и седативного
эффекта), не угнетает дыхательный центр и кроветворную систему.
Самое важное, что даже после длительного приёма анальгетика в
эксперименте не возникает развитие лекарственной зависимости и
синдрома отмены».
Наряду с этим было изучено влияние тиовюрцина на иммунную систему
и репродуктивную функцию животных после приема, который длился от
двух недель до трех месяцев. Генотоксического и мутагенного
действия, ведущего к повреждению ДНК, не обнаружено. Полученные
данные свидетельствуют о безопасности его использования мужчинами
и женщинами, планирующими деторождение.
еперь разработчикам предстоит пройти последний и самый
дорогостоящий этап – клинические испытания препарата. Стоимость
исследований, дающих объективную картину, начинается от
полумиллиарда рублей. Именно поэтому немалая часть новых
фармакологических разработок попросту не доходит до аптеки. В
настоящее время исследовательские организации – создатели
тиовюрцина – ведут переговоры с несколькими фармкомпаниями, в том
числе за рубежом, и ищут инвестора, который будет готов
профинансировать клинические испытания.
Как отмечают разработчики, инновационное лекарственное средство,
возможно, поможет решить глобальную проблему, стоящую перед всем
миром, в особенности перед США, – это опиоидный кризис, вызванный
приёмом синтезированных анальгетиков. Их потребителями становятся
в первую очередь люди с хроническими болями, вынужденные в
течение нескольких месяцев либо даже постоянно принимать
мощные обезболивающие средства, которые вызывают сильную
зависимость, а при передозировке могут привести к смерти.
«Власти США выделяют миллиард долларов на создание анальгетика,
который будет очень эффективен, но при этом безопасен для людей,
в России это вещество уже синтезировано нами. Более того, создана
готовая лекарственная форма – капсулы. На разработку получено
несколько патентов, – отмечает Александр Ворожцов. – Уверен,
что в обозримом будущем нам удастся найти серьёзного инвестора
для поддержки клинических испытаний и регистрации анальгетика, и
тогда Россия, во-первых, сможет более эффективно решать проблемы
пациентов, которые страдают хроническими болями, во-вторых, с
помощью тиовюрцина обеспечит себе преимущество на мировом
фармацевтическом рынке».
Источник: www.tsu.ru
Источник: scientificrussia.ru
